Откриване на Аптека

Откриването на аптека е регулирана дейност, която изисква получаване на разрешение от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). Процедурата включва множество административни стъпки и специфични изисквания. Нашият екип осигурява пълна правна подкрепа от регистрацията на фирмата до получаването на разрешението за търговия с лекарствени продукти.

Кой може да открие аптека?

Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти се издава на физически или юридически лица, регистрирани като търговци. Ръководител на аптеката може да бъде само магистър-фармацевт с призната в България професионална квалификация.

Основни изисквания за откриване на аптека

Изисквания към лицето

Заявителят трябва да бъде регистриран като търговец по Търговския закон. Физическите лица трябва да са магистър-фармацевти. Юридическите лица трябва да назначат магистър-фармацевт като ръководител на аптеката.

Изисквания към помещението

Помещението за аптека трябва да отговаря на санитарно-хигиенните изисквания, определени с наредба на министъра на здравеопазването. Необходимо е хигиенно заключение от Регионалната здравна инспекция (РЗИ).

Изисквания към персонала

Аптеката трябва да има ръководител - магистър-фармацевт с валидно членство в Българския фармацевтичен съюз. Останалият персонал също трябва да притежава съответната квалификация.

Изисквания към оборудването

Аптеката трябва да разполага с необходимото оборудване за съхранение на лекарствени продукти при подходящи условия, включително хладилна техника за термолабилни продукти.

Търговията на дребно с лекарствени продукти се осъществява само от аптеки, които притежават валидно разрешение, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата. За получаване на разрешение е необходимо да се спазят редица законови изисквания, включително наличие на магистър-фармацевт като ръководител, подходящо помещение с хигиенно заключение от РЗИ и пълен комплект документи. Ние поемаме цялата административна тежест - от регистрацията на търговското дружество, през подготовката на документите, до входирането на заявлението в ИАЛ и проследяването на процедурата.

Как протича процесът?

Първоначална консултация

Обсъждаме вашите планове, проверяваме дали отговаряте на изискванията и разясняваме цялата процедура стъпка по стъпка.

Регистрация на фирма

Ако все още нямате регистрирана фирма, съдействаме за учредяване на ЕООД или ООД с подходящ предмет на дейност.

Подготовка на документи

Изготвяме пълния комплект документи за заявление до ИАЛ - заявление, декларации, договори и приложения.

Получаване на хигиенно заключение

Координираме процедурата за издаване на хигиенно заключение от РЗИ след проверка на помещението.

Подаване в ИАЛ

Входираме заявлението с всички приложения в Изпълнителна агенция по лекарствата.

Получаване на разрешение

След одобрение получавате разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и вписване в регистъра.

Прозрачни цени

Избирате пакет според вашите нужди. Всички цени са крайни.

Стандартен пакет

980 лв

Правна консултация
Подготовка на документи за ИАЛ
Координация с РЗИ
Входиране на заявлението
Проследяване на процедурата
Получаване на разрешение

Заявете

Пълен пакет

1200 лв

Всичко от стандартния пакет
Регистрация на ЕООД/ООД
Учредителни документи
Вписване в Търговски регистър
Консултация за ЗДДС
Приоритетно обслужване

Заявете

Държавни такси: Такса за ИАЛ - около 1500-2000 лв. Такса за хигиенно заключение от РЗИ - около 50-100 лв. Такса за Търговски регистър (при нова фирма) - около 50-70 лв.

Често задавани въпроси

Колко време отнема откриването на аптека?

Процедурата в ИАЛ отнема около 2-3 месеца при пълен комплект документи. Подготовката на документите и получаването на хигиенно заключение от РЗИ отнема допълнително 2-4 седмици. Общо очаквайте около 3-4 месеца от началото до получаване на разрешението.

Мога ли да открия аптека без да съм фармацевт?

Да, но задължително трябва да наемете магистър-фармацевт като ръководител на аптеката. Той трябва да има призната в България квалификация и членство в Българския фармацевтичен съюз.

Какви са изискванията към помещението?

Помещението трябва да отговаря на санитарно-хигиенните изисквания за аптека - минимална площ, отделни зони за приемане, съхранение и отпускане на лекарства, подходяща вентилация и осветление, достъпност за хора с увреждания и др.

Какво представлява хигиенното заключение от РЗИ?

Хигиенното заключение е документ, издаден от Регионалната здравна инспекция след проверка на място. То удостоверява, че помещението отговаря на санитарно-хигиенните изисквания за аптека.

Какви са таксите за ИАЛ?

Държавната такса за издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти е около 1500-2000 лв, в зависимост от вида на аптеката. Точният размер се определя от Тарифа за таксите на ИАЛ.

Може ли разрешението да бъде отказано?

Да, ИАЛ може да откаже издаване на разрешение при непълни или неверни документи, несъответствие с изискванията или при установени нарушения. При отказ имате право на обжалване.

Какви са текущите задължения след откриването?

Аптеката подлежи на периодични проверки от ИАЛ и РЗИ. Трябва да поддържате съответствие с изискванията, да водите необходимата документация и да спазвате правилата за съхранение и отпускане на лекарства.

Мога ли да открия аптека в друг град?

Да, можете да откриете аптека навсякъде в страната, стига да осигурите подходящо помещение и да отговаряте на изискванията. Нашите услуги са достъпни онлайн и обслужваме клиенти от цялата страна.